EFSA und CBD – was bedeutet die sichere tägliche Aufnahme von 2 mg

06.03.2026 16 Min. Lesezeit

EFSA und CBD – was bedeutet ein sicherer Tagesverzehr von 2 mg

Im Februar 2026 veröffentlichte die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) eine Stellungnahme, die die gesamte CBD-Branche in Europa grundlegend beeinflusste. Das Gremium für Ernährung, neuartige Lebensmittel und Lebensmittelallergene (NDA) setzte die vorläufig sichere tägliche Aufnahmemenge von Cannabidiol (CBD) auf 0,0275 mg pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag fest – für einen Erwachsenen mit 70 kg Körpergewicht entspricht dies etwa 2 mg CBD täglich.

Diese Zahl ist für die meisten Verbraucher, Hersteller und Experten überraschend niedrig. Die typische Einführungsdosis von CBD-Öl bewegt sich traditionell im Bereich von 10–25 mg pro Tag, und viele regelmäßige Nutzer nehmen deutlich mehr. Was genau hat die EFSA entschieden, wie ist sie zu diesem Grenzwert gelangt und was bedeutet das in der Praxis für tschechische Verbraucher?

Was genau hat die EFSA entschieden

Kontext der Entscheidung

Die EFSA befasst sich mit der Sicherheit von CBD als neuartigem Lebensmittel seit 2019. Im Juni 2022 veröffentlichte sie eine erste Stellungnahme, in der sie erhebliche Datenlücken identifizierte – insbesondere in Bezug auf mögliche Auswirkungen von CBD auf Leber, endokrines, nervöses und Fortpflanzungssystem.

Im Februar 2026 aktualisierte die EFSA diese Stellungnahme und setzte erstmals einen konkreten numerischen Grenzwert fest: die vorläufig sichere tägliche Aufnahmemenge. Das Schlüsselwort ist „vorläufig" – der Grenzwert kann überarbeitet werden, sobald fehlende Daten verfügbar sind.

Wie die EFSA zur Zahl 2 mg gelangte

Das NDA-Gremium folgte einer standardisierten toxikologischen Methodik in drei Schritten:

Identifikation des toxikologischen Referenzpunkts: Das Gremium analysierte subchronische Studien, die nach den Grundsätzen der Guten Laborpraxis (GLP) durchgeführt wurden, und bestimmte durch Dosis-Wirkungs-Modellierung die Ebene, bei der die ersten unerwünschten Wirkungen auftreten.
Anwendung eines Unsicherheitsfaktors von 400: Auf den toxikologischen Referenzpunkt wurde ein Unsicherheitsfaktor von 400 angewendet – deutlich höher als die in der Toxikologie üblichen 100. Dieser Faktor umfasst:
Unterschiede zwischen den Arten (Umrechnung von Tiermodellen auf Menschen): Faktor 10
Zwischenmenschliche Variabilität (Unterschiede zwischen Individuen): Faktor 10
Ein zusätzlicher Faktor 4 zur Berücksichtigung des Mangels an Daten zur chronischen Toxizität und verbleibender Datenlücken
Resultierende vorläufig sichere Aufnahmemenge: 0,0275 mg/kg Körpergewicht/Tag, also etwa 2 mg für einen Erwachsenen mit 70 kg Körpergewicht.

Worauf sich der Grenzwert bezieht – und worauf nicht

Die vorläufig sichere tägliche Aufnahmemenge bezieht sich ausschließlich auf:
- Nahrungsergänzungsmittel im Format neuartiger Lebensmittel
- CBD mit einer Reinheit von mindestens 98 %
- Produkte ohne Nanopartikel
- Produkte, bei denen das Herstellungsverfahren als sicher gilt und eine Genotoxizität ausgeschlossen ist

Das Gremium stellte gleichzeitig fest, dass die Sicherheit von CBD nicht festgestellt werden kann für:
- Personen unter 25 Jahren
- Schwangere und stillende Frauen
- Personen, die CBD gleichzeitig mit Medikamenten einnehmen (Risiko von Arzneimittelwechselwirkungen)

Verbleibende Datenlücken

Die EFSA bestätigte, dass die im Jahr 2022 identifizierten Datenlücken bisher nicht geschlossen wurden. Die drängendsten Fragen bleiben in folgenden Bereichen offen:
- Hepatotoxizität (Leberschädigung bei längerer Einnahme)
- Auswirkungen auf das endokrine System und hormonelle Balance
- Langzeitauswirkungen auf das Nervensystem
- Auswirkungen auf das Fortpflanzungssystem

Genau diese ungelösten Fragen sind der Grund, warum der Grenzwert als „vorläufig" bezeichnet wird und warum der Unsicherheitsfaktor so hoch angesetzt wurde.

Was das für Verbraucher bedeutet

Praktische Auswirkungen auf die Dosierung

Zur besseren Orientierung: Ein typisches 10% CBD-Öl in einer 10-ml-Flasche enthält insgesamt 1.000 mg CBD. Ein Tropfen dieses Öls entspricht etwa 5 mg CBD – also dem 2,5-fachen der vorläufig sicheren Tagesaufnahmemenge gemäß EFSA.

Produkt	Typische Dosis	CBD in der Dosis	Mehrfaches des EFSA-Grenzwerts (2 mg)
CBD-Öl 5 %, 1 Tropfen	0,05 ml	~2,5 mg	1,25×
CBD-Öl 10 %, 1 Tropfen	0,05 ml	~5 mg	2,5×
CBD-Öl 20 %, 1 Tropfen	0,05 ml	~10 mg	5×
CBD-Kapsel (typisch)	1 Kapsel	10–25 mg	5–12,5×
CBD-Gummies (typisch)	1 Bonbon	10–25 mg	5–12,5×

Praktisch kein im Handel erhältliches CBD-Produkt erfüllt bei Standarddosierung den EFSA-Grenzwert. Selbst die niedrigste Konzentration bei minimaler Dosis liegt an der Grenze oder darüber.

Gibt es einen Grund zur Panik?

Nein – und das Verständnis dieses Kontextes ist entscheidend. Die vorläufig sichere Aufnahmemenge bedeutet nicht, dass Dosen über 2 mg nachweislich schädlich sind. Es bedeutet, dass die EFSA auf Basis verfügbarer Daten und mit einem hohen Unsicherheitsfaktor die Langzeitsicherheit höherer Dosen im Rahmen der Lebensmittelgesetzgebung nicht garantieren kann.

In klinischen Studien wird CBD in Dosen von 150–1.500 mg täglich verabreicht – beispielsweise in der Epilepsiebehandlung durch das zugelassene Arzneimittel Epidiolex, wo die Dosierung 5–20 mg/kg Körpergewicht täglich beträgt, also im Bereich von Hunderten von Milligramm – und das unter direkter ärztlicher Aufsicht.

Entscheidend ist der Bewertungskontext: Die EFSA bewertet CBD als Lebensmittel, nicht als Arzneimittel. Für Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel gelten deutlich strengere Sicherheitsstandards als für Arzneimittel, wo ein höheres Risiko von Nebenwirkungen im Austausch für nachgewiesenen therapeutischen Nutzen akzeptabel ist.

EFSA vs. FSA UK: 2 mg vs. 10 mg

Einer der bemerkenswertesten Aspekte der gegenwärtigen Situation ist der erhebliche Unterschied zwischen dem europäischen und dem britischen Ansatz zur sicheren Tagesaufnahmemenge von CBD.

Britischer FSA: 10 mg täglich

Die britische Food Standards Agency (FSA) setzte im Oktober 2023 die empfohlene maximale tägliche Aufnahmemenge von CBD auf 10 mg fest – das Fünffache des europäischen Grenzwerts. Die FSA gelangte zu dieser Zahl in Zusammenarbeit mit dem Committee on Toxicity (COT) und dem Advisory Committee on Novel Foods and Processes.

Die FSA spezifizierte eine akzeptable tägliche Aufnahmemenge (ADI) von 0,15 mg/kg pro Tag, verglichen mit 0,0275 mg/kg bei der EFSA.

Warum ein solcher Unterschied?

Parameter	EFSA (EU)	FSA (UK)
Vorläufig sichere Aufnahmemenge	2 mg/Tag	10 mg/Tag
ADI pro kg Körpergewicht	0,0275 mg/kg/Tag	0,15 mg/kg/Tag
Unsicherheitsfaktor	400	Niedriger (näher an Standard 100)
Ansatz zu Datenlücken	Konservativ	Pragmatischer
Erforderliche CBD-Reinheit	≥ 98 %	≥ 98 %

Der Schlüsselunterschied liegt nicht in abweichenden wissenschaftlichen Daten, sondern im Ansatz zur regulatorischen Unsicherheit. Die EFSA wendet einen zusätzlichen Faktor 4 aufgrund fehlender Daten zur chronischen Toxizität an, wodurch der Gesamtunsicherheitsfaktor auf 400 ansteigt. Die FSA wählte eine weniger konservative Interpretation und akzeptierte einen niedrigeren Faktor.

Beide Institutionen stellen gleichzeitig fest, dass kein akutes Sicherheitsrisiko bei der Aufnahme höherer CBD-Dosen besteht. Die FSA erklärt ausdrücklich: „Es gibt kein akutes Sicherheitsrisiko bei der Aufnahme von mehr als 10 mg CBD täglich. Allerdings gibt es über dieser Ebene und über längere Zeit hinweg Hinweise auf einige nachteilige Auswirkungen auf Leber und Schilddrüse."

Der Unterschied zwischen 2 mg und 10 mg ist also kein wissenschaftlicher Streit – es geht um unterschiedliche regulatorische Philosophien beim Umgang mit wissenschaftlicher Unsicherheit.

Novel-Food-Status: wo wir sind und wohin wir gehen

Was ist ein Novel Food

Ein Novel Food (neuartiges Lebensmittel) ist jedes Lebensmittel, das in der EU vor dem 15. Mai 1997 nicht in nennenswertem Umfang konsumiert wurde. CBD-Extrakte und -Isolate fallen seit 2019 in diese Kategorie, als die Europäische Kommission ihre Aufnahme in den Katalog neuartiger Lebensmittel bestätigte.

Das bedeutet in der Praxis, dass CBD-Produkte, die als Lebensmittel oder Nahrungsergänzungsmittel verkauft werden, eine Autorisierung benötigen – also eine individuelle Genehmigung auf Basis einer Sicherheitsbewertung durch die EFSA. Ohne diese Genehmigung bewegen sie sich in einer regulatorisch grauen Zone.

Gegenwärtiger Stand des Genehmigungsverfahrens

Mehr als 200 Anträge auf Genehmigung von CBD als Novel Food wurden bei der Europäischen Kommission eingereicht
17 Anträge befinden sich in der Phase der Risikobewertung bei der EFSA
Bis März 2026 wurde kein einziger CBD-Antrag als neuer Lebensmittel in der EU genehmigt
Die Festlegung einer vorläufig sicheren Aufnahmemenge im Februar 2026 ist ein konkreter Fortschritt, aber das Genehmigungsverfahren ist noch lange nicht abgeschlossen

Reaktion der Branche: Position von EIHA

Die European Industrial Hemp Association (EIHA), die die Interessen der europäischen Hanfindustrie vertritt, reagierte auf die EFSA-Entscheidung vorsichtig positiv. Die Branche begrüßte, dass die EFSA überhaupt einen numerischen Grenzwert festlegte – ohne ihn könnte das Genehmigungsverfahren nicht voranschreiten. Sie äußerte gleichzeitig Bedenken über die Konservativität des 2-mg-Werts und forderte eine beschleunigte Schließung von Datenlücken, die eine Überprüfung des Grenzwerts nach oben ermöglichen würde.

Anforderungen an Anträge ab 2026

Gemäß aktuellen Anforderungen für Genehmigungen von CBD als Novel Food müssen alle Anträge:
- Auf strikten Dosis-Wirkungs-Profilen basieren
- Eine umfassende Analyse von Verunreinigungen und Nebenstoffen enthalten
- Daten zu Langzeiteffekten vorweisen (Studien zur chronischen Toxizität)
- Extrapolationen auf Kinder, junge Erwachsene (unter 25 Jahren), schwangere und stillende Frauen und Personen, die Medikamente einnehmen, strikt ausschließen

Wie die EFSA-Entscheidung Produkte auf dem Markt beeinflusst

Auswirkungen auf Hersteller

Die Festsetzung eines Grenzwerts von 2 mg/Tag schafft für CBD-Produkthersteller in der EU eine beispiellose Herausforderung auf mehreren Ebenen:

Reformulierung von Produkten: Die Einhaltung des 2-mg-Limits würde extrem niedrig konzentrierte Formulierungen oder drastisch reduzierte Dosierungsempfehlungen erfordern, die in starkem Widerspruch zur bestehenden Praxis stehen.
Kennzeichnung: Etiketten werden den neuen Grenzwert widerspiegeln müssen. Die empfohlene tägliche Dosis darf 2 mg CBD nicht überschreiten, was im scharfen Kontrast zu aktuell angegebenen Dosierungsschemata steht.
Wirtschaftliche Rentabilität: Ein Produkt mit maximal 2 mg CBD pro Tagesdosis wird auf einem Markt schwer zu vermarkten sein, auf dem Verbraucher an deutlich höhere Dosen gewöhnt sind.
Vertiefung eines dualen Marktes: Real besteht das Risiko einer Verbreiterung der Kluft zwischen reguliertem Markt (genehmigtes Novel Food) und nicht reguliertem Markt (Produkte außerhalb der Lebensmittelgesetzgebung) – wobei das zweite Segment deutlich größer ist.

Auswirkungen auf Verbraucher in der Tschechischen Republik

Für einen tschechischen Verbraucher gelten mehrere konkrete Erkenntnisse:

CBD-Öle sind in der Tschechischen Republik als Hanfprodukte legal erhältlich – nicht als genehmigtes Novel Food im EU-Sinne
Die tschechische Regulierung basiert hauptsächlich auf THC-Grenzwerten (bis 1 %), nicht auf dem EFSA-Grenzwert für CBD
Wenn Sie CBD für spezifische Zwecke verwenden, konsultieren Sie die geeignete Dosierung mit Ihrem Arzt – eine individuelle Bewertung ist immer wertvoll als ein allgemeiner Regelgrenzwert
Wählen Sie immer Produkte mit verifizierbarem Laborträgerzertifikat (COA); eine praktische Anleitung bietet unser Artikel darüber, wie man qualitativ hochwertiges CBD-Öl auswählt

Zukunft von CBD in der Europäischen Union

Drei mögliche Szenarien für 2026 und darüber hinaus

Optimistisches Szenario: Die EFSA erhält erforderliche Daten zur chronischen Toxizität aus laufenden Studien, schließt identifizierte Datenlücken und überprüft den Grenzwert nach oben – möglicherweise näher am britischen 10-mg-Grenzwert. Parallel erhalten die ersten CBD-Produkte eine Genehmigung als Novel Food.

Realistisches Szenario: Das Genehmigungsverfahren schreitet langsam voran. Die Branche investiert in erforderliche Studien, deren Abschluss und Bewertung 2–3 Jahre in Anspruch nimmt. CBD wird in der Zwischenzeit weiterhin in einer regulatorisch grauen Zone als Hanfprodukt verkauft – außerhalb des Rahmens des genehmigten Novel Food.

Pessimistisches Szenario: Datenlücken können in absehbarer Zeit nicht geschlossen werden. Der 2-mg-Grenzwert wird zum de facto verbindlichen Standard, die CBD-Industrie in der EU schrumpft erheblich und Innovation sowie Verbrauchermärkte verlagern sich ins Vereinigte Königreich und andere Länder außerhalb der europäischen Novel-Food-Regulierung.

Rolle anderer Cannabinoide

Die EFSA-Entscheidung bezieht sich ausschließlich auf CBD. Andere Cannabinoide – wie CBG, CBN oder THCV – wurden von der EFSA bisher nicht im Kontext der Novel-Food-Sicherheit bewertet, mit Ausnahme von Delta-8-THC, das die EFSA als äquipotent zu Delta-9-THC eingestuft hat.

Mit der Erweiterung der kommerziellen Nutzung anderer Cannabinoide ist zu erwarten, dass die regulatorische Aufmerksamkeit unvermeidlich auf sie ausgeweitet wird – und die Erfahrungen mit CBD werden stark beeinflussen, wie schnell und wie streng die EFSA an sie herangehen wird.

FAQ – Häufig gestellte Fragen

Bedeutet ein Grenzwert von 2 mg, dass höhere CBD-Dosen gefährlich sind?

Nein. Der 2-mg-Grenzwert ist eine vorläufig sichere tägliche Aufnahmemenge, festgelegt mit einem hohen Unsicherheitsfaktor (400) aufgrund fehlender Langzeitdaten – nicht ein Toxizitätsschwellenwert. Es gibt keinen Beweis für akutes Risiko bei höheren Dosen. In klinischen Studien und der Epilepsiebehandlung wird CBD in Hunderten von Milligramm täglich verabreicht.

Warum ist der britische Grenzwert fünfmal höher als der europäische?

Die britische FSA verwendete einen niedrigeren Unsicherheitsfaktor, da sie einen pragmatischeren Ansatz zur Interpretation verfügbarer Daten verfolgte. Beide Institutionen arbeiten mit einer ähnlichen wissenschaftlichen Grundlage, unterscheiden sich aber in der regulatorischen Philosophie – besonders darin, wie sehr sie ungelösten Datenlücken Gewicht beimessen.

Gilt der EFSA-Grenzwert für in der Tschechischen Republik verkaufte CBD-Öle?

Formal bezieht sich der EFSA-Grenzwert auf CBD als Novel Food (Nahrungsergänzungsmittel). In der Tschechischen Republik werden CBD-Produkte hauptsächlich als Hanfprodukte verkauft, die von THC-Gehalt reguliert werden (bis 1 %). Mit schrittweiser Harmonisierung der tschechischen Regulierung mit europäischem Recht ist es jedoch wahrscheinlich, dass sich dieser Grenzwert zunehmend durchsetzt.

Kann ich CBD-Öl weiterhin verwenden?

Die EFSA-Entscheidung ändert die rechtliche Verfügbarkeit von CBD-Produkten auf dem tschechischen Markt nicht. Wenn Sie bereits CBD-Öl verwenden, besteht kein Grund für eine plötzliche Änderung. Konsultieren Sie die Dosierung mit Ihrem Arzt – besonders wenn Sie Medikamente einnehmen, deren Metabolismus über das Leberenzym CYP450 verläuft, wo eine Wechselwirkung mit CBD nachgewiesen ist. Wählen Sie immer Produkte mit verfügbarem Laborzerifikat.

Wann wird CBD als Novel Food in der EU genehmigt?

Bis März 2026 wurde kein CBD-Antrag genehmigt. Die Festlegung einer vorläufig sicheren Aufnahmemenge ist ein wichtiger Meilenstein, aber die vollständige Genehmigung erfordert die Schließung von Datenlücken durch neue Studien. Eine realistische Schätzung ist mindestens 2–3 Jahre ab Erfüllung aller Datenanforderungen.

Wie beeinflusst die EFSA-Entscheidung die Preise von CBD-Produkten?

Kurzfristig wahrscheinlich minimal – die meisten auf dem EU-Markt verfügbaren CBD-Produkte werden derzeit nicht als genehmigtes Novel Food verkauft. Langfristig, wenn der Grenzwert zum bindenden Standard wird, werden Hersteller gezwungen sein, auf deutlich niedrigere Konzentrationen umzusteigen, was sowohl Preise als auch die Wahrnehmung der Produkteffektivität durch Verbraucher beeinflusst.

Dieser Artikel hat informalen Charakter und stellt keine rechtliche oder medizinische Beratung dar. Die Regulierung von CBD in der EU und Tschechischen Republik entwickelt sich dynamisch. Die Informationen sind zum Veröffentlichungsdatum (März 2026) korrekt. Konsultieren Sie vor der Verwendung von CBD-Produkten Ihren Arzt, besonders wenn Sie Medikamente einnehmen, schwanger sind oder stillen, jünger als 25 Jahre sind oder unter Gesundheitsproblemen leiden. CBD-Produkte sind keine Medikamente und sind nicht zur Diagnose, Behandlung oder Prävention von Krankheiten bestimmt.

Quellen

EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (NDA). „Update of the statement on safety of cannabidiol as a novel food." EFSA Journal, 2026. efsa.onlinelibrary.wiley.com
EFSA. „Provisional safe level for cannabidiol as a novel food." Pressemitteilung, Februar 2026. efsa.europa.eu
Food Standards Agency (UK). „Food Standards Agency and Food Standards Scotland update consumer advice for CBD." food.gov.uk
Food Safety. „EU Sets Provisional Safe Level for CBD as Novel Food." Februar 2026. food-safety.com
EIHA. „Press Release: EFSA provisional safe CBD level." Februar 2026. eiha.org
Nutrition Insight. „EU sets first provisional safety limit for CBD under novel food regulation." nutritioninsight.com
Citeline / HBW Insight. „EFSA Restarts CBD Novel Food Process With 2mg Per Day Provisional Intake Level." insights.citeline.com
Business of Cannabis. „Clinical Evidence vs. Food Law: Europe's CBD Dilemma." businessofcannabis.com
Cannabis Regulations AI. „EFSA's September 2025 CBD Safety Update: What It Signals for EU Novel Food Authorizations in 2026." cannabisregulations.ai
Cannashield. „EFSA CBD Safe Intake Level For Hemp Products." cannashield.io